Banner
Фармакологическое действие: Тебантин оказывает противосудорожное действие. Показания: Эпилепсия - для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих со вторичной генерализацией: - У взрослых и детей старше 12 лет - в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии. - У детей от 3 до 12 лет - в составе комбинированной терапии. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам Тебантина; острый панкреатит; детский возраст до 3 лет. Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только после тщательной оценки возможного риска и пользы терапии (из-за отсутствия достаточного клинического опыта). При кормлении грудью возможно только в случае, если ожидаемый лечебный эффект однозначно превзойдет по степени опасность, которой будет подвержен ребенок (габапентин проникает в грудное молоко, нельзя исключить опасность тяжелых побочных эффектов у грудных детей). Побочные действия: Со стороны ЦНС: сонливость (10,6%), головокружение (10,2%), нарушение координации движений (атаксия), нистагм, нарушения зрения (диплопия, амблиопия), головная боль, тремор, дизартрия, амнезия, нарушение мышления, депрессия, беспокойство, эмоциональная лабильность, нарушение сознания, раздражительность, повышенная нервная возбудимость, тики, гипо- или арефлексия, снижение чувствительности; у детей младше 12 лет — враждебность и гиперкинезы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД, ощущение приливов крови к лицу, потепление конечностей. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, геморрагический панкреатит, запор, диарея, повышение аппетита, сухость в глотке, гингивит, поражение эмали зубов или изменение их цвета, метеоризм. Со стороны крови: лейкопения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, повышенная ломкость костей, миалгия. Со стороны системы органов дыхания: кашель, фарингит, одышка, ринит. Со стороны органов чувств: звон в ушах. Аллергические реакции: лихорадка, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны кожных покровов: угревая сыпь, зуд. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, импотенция. Лабораторные показатели: изменение уровня глюкозы в крови в клинически значимых пределах (глюкоза крови Прочие: увеличение массы тела, периферические отеки, астения, пурпура, отек лица, абдоминальная боль, боль в спине, жар, симптомы гриппа. Особые указания В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в измерении концентрации препарата в плазме. Препарат неэффективен при генерализованных первичных приступах, например, при абсансах. При применении габапентина необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата. При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота ) следует прекратить лечение габапентином. Следует провести тщательное обследование пациента (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита. При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 капс. (300 мг) - 66.42 мг лактозы. Отменять препарат, изменять его дозу или заменять на другое альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус. В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. В период приема габапентина при проведении качественного анализа на наличие белка в моче с помощью лакмусовой бумаги возможен ложноположительный результат. В таких случаях следует подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа. Применение при нарушении функции почек: Табл. 5. Рекомендуемые дозы габапентина при нарушении функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза габапентина на 3 приема (мг/день) ? 80 мл/мин 900-2400 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150*-600 < 15 150*-300 * - принимать через день по 100 мг препарата 3 раза/сут. Пациентам, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 ч сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, принимать габапентин нельзя. Использование в педиатрии: Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами:  В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении с другими противоэпилептическими препаратами ( фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенобарбиталом ) Тебантин не измененяет их уровень в плазме крови. Габапентин не оказывает влияния на действие норэтиндрон- и/или этинилэстрадиолосодержащих пероральных контрацептивов, однако при назначении его в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами, известными своей способностью снижать действие пероральных контрацептивов, следует ожидать снижения противозачаточного эффекта. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут на 24% снизить биодоступность габапентина. Тебантин следует принимать не ранее, чем по прошествии 2 ч с момента принятия антацидов. Циметидин снижает почечную элиминацию габапентина. Этанол и препараты, оказывающие влияние на ЦНС, могут усилить побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС. Передозировка: Симптомы: головокружение, двоение в глазах, сонливость, дизартрия и диарея. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Выведение габапентина из организма возможно с помощью гемодиализа. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности: 3 года. Состав: 1 капс. содержит габапентин 300 мг; вспомогательные вещества: содержимое капсулы: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; тальк; магния стеарат; твердая желатиновая капсула: красный оксид железа; желтый оксид железа; титана диоксид; желатин Способ применения и дозы: Лечение невропатических болей у взрослых: Учитывая получаемый эффект и переносимость Тебантина, врач устанавливает оптимальную лечебную дозу путём титрования её. В зависимости от индивидуальной реакции больного максимальная доза может достигать 3600 мг/сутки.