Banner
Состав: 1 мл раствора содержит Действующее вещество – миноксидил 50 мг/мл; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 700 мг, этанол 96% – 200,00 мг, вода до 1,00 мл. Фармакологические свойства: Фармакодинамика: При наружном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидротестостерона (возможно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После прекращения применения препарата Косилон рост новых волос приостанавливается, в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Косилон при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически. Фармакокинетика: При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (0,3-4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Косилон до настоящего времени полностью не изучен. Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа. Показания к применению: Для лечения андрогенной алопеции (восстановления волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин. Противопоказания: Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата. Возраст младше 18 лет. Пожилой возраст – старше 65 лет. Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы. Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности и кормлении грудью препарат применять не следует. Способ применения и дозы: Только для наружного применения. Косилон наносится только на кожу волосистой части головы. Не наносить Косилон на другие участки тела. Перед первым использованием распылителя раствор нужно разбрызгать 2-3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель можно использовать сразу. Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. Для мужчин Косилон наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора. Наносите препарат Косилон только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных. Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения в среднем около 1 года. После клинического улучшения доза снижается до 1 мл раствор 1-2 раза в неделю. Если через 4 месяца не будет достигнут удовлетворительный результат, следует проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения. Побочное действие: Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила). Побочные эффекты при наружном применении могут проявляться в виде кожного зуда в месте нанесения, контактного дерматита, фолликулита, гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себореи. При случайном проглатывании препарата могут появиться следующие симптомы: Со стороны кожных покровов: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, неврит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки. Передозировка: Случайный прием внутрь препарата Косилон может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл препарата Косилон содержат 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза больше максимально рекомендуемой дозы для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии). Признаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия. Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии – бета-адреноблокаторы. Для лечения артериальной гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симптоматические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения. Нельзя исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения препарата Косилон, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил при наружном применении может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила. Особые указания: Препарат Косилон наносится только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не менее чем за 4 часа перед купанием. После нанесения препарата на кожу головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата Косилон рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Косилон. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Косилон и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств. Перед тем, как начать лечение препаратом Косилон, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова. При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу. В состав препарата Косилон входит этиловый спирт. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды. Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках Влияние препарата на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на способность управлять транспортом. Условия хранения: При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.